ایوبیکٹم سوڈیم

جدید اینٹی بیکٹیریل فارمولیشن پروجیکٹس میں ، - Lactamase inhibitor انٹرمیڈیٹ کا انتخاب صرف اور صرف دستیابی سے ہوتا ہے۔ بہت ساری ترقیاتی ٹیموں کے لئے ، متعارف کرانے کا فیصلہایوبیکٹم سوڈیم APIایک تشکیل میں پائپ لائن پر منحصر ہےتجزیاتی تولیدی صلاحیت ، اسٹوریج استحکام ، اور سپلائر پر عمل درآمد کی صلاحیت، مارکیٹنگ کے دعوے نہیں۔

اس صفحے پر اس بات پر توجہ دی گئی ہے کہ ابتدائی ترقی اور اس کے بعد کے پیمانے پر - کے دوران عام طور پر اس مواد کی تشخیص ، سنبھالنے اور کوالیفائی کیا جاتا ہے ، جو آر اینڈ ڈی ، کیو اے ، اور خریداری کے محکموں سے متعلقہ عملی معلومات فراہم کرتا ہے۔

• مصنوعات کا نام: ایوبیکٹم سوڈیم API
• کاس نمبر: 1192491-61-4
• سالماتی شکل:سوڈیم نمک
• ظاہری شکل:وائٹ ٹو آف - سفید کرسٹل لائن یا امورفوس پاؤڈر
• پرکھ (HPLC):98 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
• مطلوبہ استعمال:انسانی منشیات کی نشوونما کے لئے دواسازی کا خام مال

ہر بیچ پرکھ اقدار اور ناپاک تقسیم کے داخلی جائزے کے بعد ہی جاری کیا جاتا ہے ، جس سے لاٹ - سے - to تقابلی تجزیاتی کام کے ل suitable موزوں مستقل مزاجی کو یقینی بنایا جاتا ہے۔

 

 

تجزیاتی توثیق

آنے والی مادی قابلیت کے دوران ، لیبارٹریز عام طور پر اس پر توجہ مرکوز کرتی ہیں:

• - ہاؤس ریفرنس اسٹینڈرڈز میں پرکھ ریپیٹیبلٹی
• HPLC یا LC - MS طریقوں میں برقرار رکھنے کا وقت سیدھ
• کم - سطح سے متعلق مادوں کی موجودگی اور کنٹرول

یہ اعداد و شمار - کارفرما جائزہ کیو سی ٹیموں کو جلدی سے یہ طے کرنے کی اجازت دیتا ہے کہ آیا مادے کو بغیر کسی طریقہ کار کی بحالی کے موجودہ تجزیاتی نظاموں میں ضم کیا جاسکتا ہے۔

محلولیت اور ہینڈلنگ سلوک

عمومی محلولیت کی وضاحت پر انحصار کرنے کے بجائے ، تشکیل دینے والے سائنس دان اکثر اس بات کی تصدیق کرتے ہیں:

• پانی اور بفرڈ سسٹم میں تحلیل سلوک
• وزن اور منتقلی کے دوران نمی کی حساسیت
• چھوٹے - حجم حل کی تیاری میں فلٹریشن سلوک

اس وجہ سے ،نمونہ کے احکاماتبڑے پیمانے پر خریداری کے حجم میں جانے سے پہلے تشخیص پر عام طور پر ہاتھوں - کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔

استحکام کے تحفظات

جیسا کہ بہت سے چھوٹے - انو APIs کے ساتھ ، ماحولیاتی نمائش براہ راست مادی کارکردگی پر اثر انداز ہوتی ہے۔ استحکام کے مشاہدات پر مبنی:

• 2-8 ڈگری پر مختصر {{0} ter ٹرم اسٹوریج معمول کے لیبارٹری کے استعمال کے لئے قابل قبول ہے
• −20 ڈگری پر لمبے - ٹرم اسٹوریج کی سفارش کی جاتی ہے تاکہ انحطاط کو کم سے کم کیا جاسکے
• ہینڈلنگ کے دوران نمی اور روشنی سے تحفظ ضروری ہے

یہ رہنما خطوط ٹیموں کو ترقی کے ابتدائی ابتدائی اسٹوریج اور استعمال کے پروٹوکول کو ڈیزائن کرنے میں مدد کرتے ہیں۔

کی ہر ترسیلایوبیکٹم سوڈیم APIایک مکمل دستاویزات سیٹ کے ساتھ ہے ، بشمول:

• عددی پرکھ کے نتائج کے ساتھ تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
• محفوظ ہینڈلنگ اور ٹرانسپورٹ کے لئے ایم ایس ڈی
• ٹیکنیکل ڈیٹا شیٹ (ٹی ڈی ایس) اسٹوریج اور ہینڈلنگ رہنمائی کا خاکہ پیش کرنا
• داخلی معیار کے نظام کے لئے بیچ اور لاٹ ٹریسیبلٹی

داخلی آڈٹ یا ریگولیٹری تیاری کی تائید کے لئے اضافی تجزیاتی یا استحکام کا ڈیٹا فراہم کیا جاسکتا ہے۔

• پرائمری پیکیجنگ:مہر بند ، نمی - محفوظ کنٹینرز
• لیبلنگ:بیچ نمبر ، خالص وزن ، اور شناخت واضح طور پر اشارہ کی گئی ہے
• رسد:درجہ حرارت - جب ضرورت ہو تو کنٹرول شپنگ دستیاب ہے

ایک بار جب تکنیکی قابلیت مکمل ہوجاتی ہے تو ، مستحکم ترسیل کے نظام الاوقات کے تحت مواد کو مستحکم کے حصے کے طور پر فراہم کیا جاسکتا ہےبلک سپلائیانتظام

• ابتدائی تشخیص:پلیسمنٹنمونہ کے احکاماتتجزیاتی اور تشکیل کی جانچ کے ل .۔
• داخلی منظوری:COA اور کارکردگی کے اعداد و شمار پر مبنی QA اور R&D تصدیق
• فراہمی کی منصوبہ بندی:معمول یا پروجیکٹ - پر مبنی منتقلیبلک سپلائیمتفقہ وضاحتوں کے ساتھ

یہ مرحلہ وار نقطہ نظر تکنیکی خطرہ کو کم کرتا ہے اور ترقیاتی سنگ میل کے ساتھ خریداری کو سیدھ میں کرتا ہے۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ایوبیکٹم سوڈیم ، چین ایوبیکٹم سوڈیم مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری