اٹوسیبان ایسیٹیٹ سی اے ایس 914453-95-5

جب لیبز اور خریداری کے پیشہ ور افراد پیپٹائڈ کی طرح کا اندازہ کرتے ہیںاٹوسیبان ایسیٹیٹانسانی میڈیسن آر اینڈ ڈی یا مینوفیکچرنگ کے ل the ، پہلی تشویش شاذ و نادر ہی "یہ کیا کرتی ہے" کلینیکل معنوں میں ہے - جو پہلے ہی کہیں اور اچھی طرح سے دستاویزی ہے۔ اس کے بجائے ، تشخیص اس بات پر توجہ مرکوز کرتے ہیں کہ مواد کو کنٹرول شدہ عمل میں کس طرح برتاؤ کیا جاتا ہے:

• کیا بیچ تجزیاتی پروفائل داخلی حوالہ کے معیار سے میل کھاتا ہے؟
• کیا API کو موجودہ تشکیل اور استحکام پروٹوکول میں ضم کیا جاسکتا ہے؟
• کیا سپلائی ملٹی سائٹ ٹرائلز یا اسکیل - اپ کی حمایت کرنے کے لئے کافی قابل اعتماد ہے؟

یہ صفحہ ان عملی چوکیوں کے آس پاس تیار کردہ معلومات فراہم کرتا ہے۔

• مصنوعات کا نام: اٹوسیبان ایسیٹیٹ(API)
• سی اے ایس نمبر: 914453‑95‑5
• جسمانی شکل:سفید سے آف - وائٹ لائفائلائزڈ پاؤڈر
• طہارت / پرکھ:درست HPLC طریقوں کے ذریعہ لاٹ - 98 than سے زیادہ یا اس کے برابر تصدیق شدہ
• محلولیت کی خصوصیات:پانی - کنٹرول پییچ کے حالات کے تحت گھلنشیل ؛ تکنیکی شیٹ میں تفصیلی سالوینٹ رہنمائی دستیاب ہے
• اسٹوریج کی سفارشات:
• شارٹ ٹرم: 2–8 ڈگری ، مہر بند
• طویل مدتی: −20 ڈگری کو ترجیح دی جاتی ہے
• نمی اور براہ راست روشنی سے ڈھال

ریلیز ٹیسٹنگ وضاحتی کارکردگی کے بیانات کے بجائے تجزیاتی مستقل مزاجی پر مرکوز ہے ، اور یہ اعداد و شمار فراہم کرتے ہیں کہ آپ کا کیو سی محکمہ براہ راست ان ہاؤس بینچ مارک کے ساتھ موازنہ کرسکتا ہے۔

 

 

 

تجزیاتی توثیق

ٹیمیں عام طور پر فراہم کردہ HPLC/LC کرومیٹوگرافک پروفائل کو داخلی معیار کے ساتھ اتار کر شروع کرتی ہیں۔ اس سے مکمل خصوصیات کو دہرائے بغیر شناخت اور پاکیزگی کی تصدیق میں مدد ملتی ہے۔

محلولیت اور ہینڈلنگ

عام "X میں گھلنشیل" کے بجائے لیبز استعمال کرتے ہیںنمونہ کے احکاماتان کے بفر سسٹم میں عین مطابق گھلنشیلتا سلوک کی وضاحت کرنا۔ مخصوص پییچ کی حدود اور آئنک طاقتوں پر حل کے طرز عمل کو سمجھنا اسکیلنگ سے پہلے اہم ہے۔

تناظر میں استحکام

بیچ استحکام کے خلاصے ٹیموں کو مناسب بفر سسٹم اور اسٹوریج کے حالات کا انتخاب کرنے میں مدد کرتے ہیں ، جس سے ابتدائی ترقی میں بے کار استحکام کی اسکریننگ پر خرچ ہونے والے وقت کو کم کیا جاتا ہے۔

کے ہر بیچاٹوسیبان ایسیٹیٹتکنیکی جائزے کے لئے تیار کردہ دستاویزات کے ساتھ پہنچیں:

• لاٹ - مخصوص ڈیٹا کے ساتھ تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
• ایم ایس ڈی ایس / ٹیکنیکل ڈیٹا شیٹ (ٹی ڈی ایس)
• ناپاک پروفائل کا خلاصہ اور ماپا برقراری کی خصوصیات
• درخواست پر اختیاری توسیعی تجزیاتی رپورٹس

یہ مواد کم سے کم داخلی کام کے ساتھ کیو سی کی رہائی اور آڈٹ کی سرگرمیوں کی حمایت کرنے کے لئے تشکیل دیا گیا ہے۔

• گاڑھاو کو روکنے کے لئے کھلنے سے پہلے کام کرنے والے درجہ حرارت پر مہر بند شیشیوں کو لائیں۔
• کھولنے کے بعد ہوا کی نمائش کو کم سے کم کریں۔ سوھاپن کو برقرار رکھنے کے لئے فوری طور پر دوبارہ ریسل کریں۔
• انجیکشن فارمولیشن ڈویلپمنٹ کے لئے ، جائز بفرز اور جراثیم سے پاک فلٹرز کا استعمال کرتے ہوئے ایسپٹک حالات میں دوبارہ تشکیل دیں۔

یہ سفارشات عام دواسازی سے نمٹنے کے طریقہ کار کو آئینہ دار کرتی ہیں۔

• پرائمری پیکیجنگ:نمی - پیپٹائڈ کی سالمیت کو بچانے کے لئے ڈیسیکینٹ کے ساتھ بریئر شیشی۔
• نقل و حمل:موصل یا درجہ حرارت - حساس آب و ہوا کے لئے دستیاب شپنگ کے اختیارات دستیاب ہیں۔
• سراغ لگانا:لیمز/ERP سسٹم میں براہ راست استعمال کے لئے بیچ اور لاٹ شناخت کاروں نے فارمیٹ کیا۔

یہ نقطہ نظر اندرونی عمل میں گودام کی رسید اور آڈٹ ٹریس ایبلٹی کو آسان بناتا ہے۔

• تشخیص کا مرحلہ:شروع کریںنمونہ کے احکاماتتجزیاتی طرز عمل اور ہینڈلنگ خصوصیات کا اندازہ کرنا۔
• کیو سی سیدھ:کیو سی ٹیمیں داخلی حوالوں اور قبولیت کے معیار کے ساتھ COA ڈیٹا کا موازنہ کرتی ہیں۔
• فراہمی کی منصوبہ بندی:ایک بار توثیق کرنے کے بعد ، ساخت میں منتقلیبلک سپلائیشیڈول ڈیلیوری اور دستاویزات کے تسلسل کے ساتھ۔

یہ اسٹیجنگ نقطہ نظر انوینٹری کے خطرے کو کنٹرول کرتے ہوئے پروجیکٹ کی ٹائم لائنز کے ساتھ مادی مقدار کو سیدھ میں کرتا ہے۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: اٹوسیبان ایسیٹیٹ سی اے ایس 914453-95-5 ، چین اتوسیبان ایسیٹیٹ سی اے ایس 914453-95-5 مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری